仿制药转创新药：修炼医药出海内功之要

仿制药转创新药是医药企业修炼出海内功的关键所在。当企业在国内市场经历仿制药阶段后，聚焦细分市场并逐步向创新药转型，能构建起坚实的创新能力与利润基础。这是企业走向海外的根基，只有具备了创新研发能力和符合国际标准的生产体系，才具备出海放大优势的前提。

对外方面，有两种高利润模式。一是“License - out（授权出海）”模式，企业将自身研发的创新药，尤其是在ADC、双抗等前沿领域的创新药海外或全球开发权授权给跨国药企，可获得数亿美元首付款、里程碑付款以及未来可观的销售分成，像恒瑞医药与GSK的交易、和铂医药通过此模式实现盈利等案例，都证明了中国创新药价值渐被全球认可。二是“产品出海”模式，企业将药品（制剂或原料药）直接在海外上市销售，可直面更大市场获得更高定价空间，例如翰宇药业国际业务收入占比高、东阳光药的“阿奇霉素片”在德国市场占有率第一等，但此模式门槛是生产线和质量管理体系需通过美国FDA、欧盟EMA等国际权威认证。

而高阶路径则是从“产品输出”到“模式输出”，一些头部企业成为中国药企出海的“基础设施”或“平台”，海正药业就是典型代表，它深耕国际化多年，不仅产品海外销售好，还将美国子公司打造成综合服务平台，为其他国内药企提供从申报指导、合规咨询到物流仓储的全链条服务，助力产品进入美国市场，将企业能力从“卖产品”升级为“卖服务、卖解决方案”，开辟高附加值盈利增长曲线。总体而言，出口贸易是医药企业实现高利润的重要“放大器”和“验证场”，但不是唯一出路，企业需对内夯实内功，对外通过授权合作或自主产品出海变现创新价值，更高阶则成为赋能者共享全球化红利，这既需要创新勇气又需要战略定力。

仿制药转创新药是医药企业修炼出海内功的关键所在。当企业在国内市场经历仿制药阶段后，聚焦细分市场并逐步向创新药转型，能构建起坚实的创新能力与利润基础。这是企业走向海外的根基，只有具备了创新研发能力和符合国际标准的生产体系，才具备出海放大优势的前提。

对外方面，有两种高利润模式。一是“License - out（授权出海）”模式，企业将自身研发的创新药，尤其是在ADC、双抗等前沿领域的创新药海外或全球开发权授权给跨国药企，可获得数亿美元首付款、里程碑付款以及未来可观的销售分成，像恒瑞医药与GSK的交易、和铂医药通过此模式实现盈利等案例，都证明了中国创新药价值渐被全球认可。二是“产品出海”模式，企业将药品（制剂或原料药）直接在海外上市销售，可直面更大市场获得更高定价空间，例如翰宇药业国际业务收入占比高、东阳光药的“阿奇霉素片”在德国市场占有率第一等，但此模式门槛是生产线和质量管理体系需通过美国FDA、欧盟EMA等国际权威认证。

而高阶路径则是从“产品输出”到“模式输出”，一些头部企业成为中国药企出海的“基础设施”或“平台”，海正药业就是典型代表，它深耕国际化多年，不仅产品海外销售好，还将美国子公司打造成综合服务平台，为其他国内药企提供从申报指导、合规咨询到物流仓储的全链条服务，助力产品进入美国市场，将企业能力从“卖产品”升级为“卖服务、卖解决方案”，开辟高附加值盈利增长曲线。总体而言，出口贸易是医药企业实现高利润的重要“放大器”和“验证场”，但不是唯一出路，企业需对内夯实内功，对外通过授权合作或自主产品出海变现创新价值，更高阶则成为赋能者共享全球化红利，这既需要创新勇气又需要战略定力。