仿制药转创新药夯实医药出海内功之道

对内医药企业可通过专注细分市场或从仿制药转向创新药，以此构建起坚实的利润基础和创新能力。这是夯实医药出海内功的重要一步，为后续的出海发展筑牢根基。

对外，药企可采用“License-out（授权出海）”模式，将自己研发的创新药（尤其是在ADC、双抗等前沿领域）的海外或全球开发权授权给跨国药企。企业可获得数亿美元的首付款和里程碑付款，以及未来可观的销售分成，如恒瑞医药与GSK的一笔交易潜在总额高达120亿美元，和铂医药也通过这种方式实现了5.23亿元的半年盈利，这证明了中国创新药的价值正在被全球认可。

另外，“产品出海”也是重要路径，企业将自己的药品（制剂或原料药）直接在海外上市销售，能直面海外更大的市场（如美国市场），获得更高的定价空间。例如翰宇药业国际业务收入占比已攀升至近80%，东阳光药的“阿奇霉素片”在德国市场占有率排名第一，但这条路径的门槛在于企业的生产线和质量管理体系必须通过美国FDA、欧盟EMA等国际权威认证。

当出海经验足够丰富后，一些头部企业开始扮演更重要的角色——成为中国药企出海的“基础设施”或“平台”。海正药业就是典型代表，它深耕国际化30余年，不仅自己的产品在海外卖得好，还将其在美国的子公司（海正美国）打造成综合服务平台，为其他国内药企提供从申报指导、合规咨询到物流仓储的全链条服务，帮助它们的产品进入美国市场，这种模式将企业的能力从“卖产品”升级为“卖服务、卖解决方案”，开辟全新高附加值盈利增长曲线。

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